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Dec 31, 2023

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ステファニー・ロッセル著 ニコチン業界とその規制当局が新規ニコチン製品に注力し続ける中、リスク低減製品の試験が世界各国で多くの注目を集めているのも不思議ではない。

ステファニー・ロッセル著

ニコチン業界とその規制当局が新規ニコチン製品に引き続き注力しているため、機器サプライヤーの研究開発部門でリスク低減製品のテストが大きな注目を集めているのも不思議ではありません。

「ベイプや加熱式タバコ製品（HTP）からのエアロゾルが呼吸器系に及ぼす影響について、私たちは依然として多くの点で無知です。特に、エアロゾルに摂取には安全でも、肺に投与された場合は必ずしも安全ではないフレーバーが含まれている場合はそうです。 」と、イギリスに本拠を置き、Coesia グループに属する精密検査および測定機器のサプライヤーである Cerulean のイノベーションおよびマーケティング責任者の Ian Tindall 氏は説明します。 「この種の作業は、規制当局への申請には確実に必要です。 また、処方の変更が予期せぬ結果をもたらさないことを確認することが賢明です。」

セルリアンは最近、HTP や電子タバコ、大麻の電子タバコ、現代の経口ニコチンの検査装置を開発しています。 HTP に関しては、Cerulean はすでに提供されているか、今年リリースされる予定の包括的な製品スイートを提供しています。 ティンダル氏によると、セルリアン社は今年、HTPの毒物学的検査に特化した新しい機械をいくつか発売したという。 「1 つは低予算モデルです。CETI5 は、HTP から一定のエアロゾルを生成し、HTP の事前起動オプションに加え、パフ コントロール、角度を付けて使用、ボタンを押すなどのオプションが含まれています。」と彼は言います。 「珍しいことに、5 パフエンジン構成を使用しているため、バルブや試験対象物を移動する必要がありません。 私たちはこれを、毒性学研究のためのエアロゾル生成の世界へのエントリーモデルと考えています。」

「CETI」は Cerulean E-Cigarette Testing Instrument の略で、HTP のテストだけでなく、電子タバコや大麻ベイプ製品の評価にも使用できる幅広い製品の名前です。 CETI5 の連続排気は、パフ エンジンを同期させて連続的に排気し、一定の流れのエアロゾルを生成することによって実現されます。これは、毒物学的暴露研究にとって非常に望ましい機能です。 ユーザーは、さまざまな電子タバコ、大麻ベイプ、HTP デバイスからの送達を確立するためのパフ ルーチンをプログラムできます。 角度を付けた電子タバコのオプションは、人間の使用を模倣することを目的としています。 HTP および VAPE 製品の推奨レジームに沿って、CETI5 のレジームはさまざまなパフ量、パフ持続時間、パフ間隔に合わせて設定できます。

一方、CETI CF は、可動バルブを備えた、より従来型のロータリー タイプのセットアップを備えています。 Tindall 氏によると、インピンジャーや電気集塵トラップ、気液界面露出システムなど、利用可能な分析オプションの点でかなり洗練されています。 「このソフトウェアは完全なトレーサビリティ パッケージを備えているため、より柔軟になっています。これは規制当局への提出にとって非常に重要です。」

CETI CF は、ISO20768:2018 に準拠した連続フローの 5 チャンネル VAPE マシンです。 マシンの中心部にあるデュアル ピストン ポンプを使用して、連続エアロゾル生成装置として動作するように設計されています。 35 mL ～ 150 mL のパフ量を吸引できるポンプは、入口と出口を切り替えて、必要なターゲット システムに送達できる連続エアロゾルを生成します。 デュアルポンプのガラス構造と取り外しの容易さにより、徹底的な洗浄が可能となり、実行間の相互汚染を最小限に抑えます。 CETI CF には、使いやすく、セキュリティ機能を備え、研究室情報管理システムと接続できる完全な機能を備えたインターフェイスが付属しています。

新しい機械の開発に加えて、セルリアン社は、同社の Quantum Neo テストステーションにある長さ 150 mm のロッドを X 線で撮影するための機能を提供することで、スティックの内部を観察し、隠れたパラメーターを測定する機能を X 線測定に追加しました。一連の測定の一部。 「私たちはこの機能を分離し、Solo Q デバイスにスタンドアロンの X 線システムを搭載することを考え出しました」と Tindall 氏は言います。 「これには、期待されるすべての安全機能が備わっているだけでなく、スタックから取り外せるユーザー インターフェイス タブレットも備えており、取り扱いが容易です。」